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從仿制到創(chuàng)新 國內(nèi)藥企在海外跑馬圈地

跨國合作已成為中國制藥企業(yè)走向國際創(chuàng)新的第一步。對于具備一定資金和人才實力的本土制藥企業(yè)來說，制劑國際化是走仿制之路，還是創(chuàng)新之路，是一個亟待回答的問題，這關系著中國制藥產(chǎn)業(yè)是在國際創(chuàng)新中占據(jù)一席之地，還是走上和印度類似的道路。[詳情]

2020年版藥典將剔除落后產(chǎn)品和落后標準

近日，在北京召開的媒體通氣會上，國家藥典委員會介紹即將開始編制的2020年版《中國藥典》的重點內(nèi)容和方向。[詳情]

我國藥機企業(yè)“走出去”需先“站起來”

近年來，經(jīng)濟與科技的快速發(fā)展帶動我國醫(yī)藥市場繁榮，為制藥裝備行業(yè)帶來良好的發(fā)展機遇。同時國家政策頻頻出臺，如“一帶一路”戰(zhàn)略有利于我國藥機企業(yè)“走出去”，將設備推給周邊沿線國家市場。但是筆者認為，我國藥機設備企業(yè)在“走出去”之前，還需要先“站起來”。[詳情]

生物仿制藥剛被費卡收購 默克又計劃出售OTC

默克向中國員工宣布了對消費者健康業(yè)務的規(guī)劃細節(jié)和背景。在本次宣布計劃出售消費者健康業(yè)務之前，默克就已經(jīng)將生物仿制藥業(yè)務出售剝離。[詳情]

探索中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)未來的發(fā)展路徑

目前，我國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)處于轉型關鍵階段，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)都要加快轉型升級的步伐，構建新的戰(zhàn)略發(fā)展模式，通過整合資源和創(chuàng)新業(yè)務獲得發(fā)展機會。[詳情]

制藥裝備為無菌藥品生產(chǎn)搭起“防護罩”

無菌藥品，是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。業(yè)內(nèi)指出，“無菌”的概念，是概率意義上的“無菌”。[詳情]

“兩票制”下 藥企面臨三大反壟斷風險

業(yè)內(nèi)專業(yè)人士提醒，在“兩票制”背景下，醫(yī)藥企業(yè)以往的銷售模式和銷售體系在調整過程中，面臨的反壟斷風險將增大，務必注重合規(guī)審查。[詳情]

中藥飲片十年保持高增長 未來創(chuàng)新打開發(fā)展之窗

政策利好可見、市場需求可見，中藥飲片發(fā)展歷程更好地解讀了創(chuàng)新的重要性。從傳統(tǒng)飲片到配方顆粒飲片，再到破壁飲片，每一個階段的發(fā)展都在證明這技術革新的重要性。[詳情]

上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術指導原則

中藥企業(yè)生產(chǎn)工藝水平的高低,直接影響到中藥的質量和藥效。為指導申請人對已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。[詳情]

人類或開發(fā)出控制基因異常表達的藥物

據(jù)悉，中國清華大學、美國西北大學、德克薩斯大學達拉斯分校和邁阿密大學的研究人員發(fā)現(xiàn)調控一種影響轉錄的蛋白的機制。[詳情]

中藥提取設備實現(xiàn)智能化 藥材利用率可高達95%以上

2015年《中國制造2025》規(guī)劃成功出臺，并成為指導我國醫(yī)藥行業(yè)智能化轉型升級的行動目標和綱領。在智能化技術的驅動下，醫(yī)藥工業(yè)正在全面進入轉型升級的階段。[詳情]

人才流失成跨國藥企關閉在華研發(fā)中心根本原因

“從跨國醫(yī)藥企業(yè)里面出來的人才往往能在本土企業(yè)做的很好，中國市場能認可不是最創(chuàng)新的研發(fā)，但在國際上就不一樣。”以上述跨國醫(yī)藥企業(yè)CEO表示，“從最早的輝瑞到后來的GSK、默克、禮來、羅氏，幾乎都是這樣，評估達不到預期的效果，加上本土企業(yè)的高歌猛進，形成了人才的流失。”[詳情]

第三批植物提取物標準正式發(fā)布 共計12個

據(jù)悉，白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質)等第三批植物提取物國際商務標準于日前正式發(fā)布，共計12個。截至目前，醫(yī)保商會已經(jīng)完成前三批25個標準的制定。[詳情]

FDA授予賽諾菲細胞癌新型抑制劑突破性療法認定

9月9日，賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布，美國FDA授予其PD-1抑制劑cemiplimab(也叫做REGN2810)突破性療法認定，適用于轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)和具有局部晚期、不可切除的CSCC的成人患者。[詳情]

Oracle計劃和預算云助力綠谷制藥以預算管理驅動企業(yè)創(chuàng)新

當今企業(yè)都懂得計劃對于企業(yè)發(fā)展的重要性。作為企業(yè)財務規(guī)劃的一部分，合理的預算工作對于各行各業(yè)的管理層來說，亦是科學決策的助推器。尤其對于直接關乎國民身體健康的醫(yī)藥行業(yè)，更是如此。[詳情]