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隨著“健康中國”戰略的深入推進，國內居民的健康需求持續增長，這帶動了生物醫藥產業的爆發。今年以來，國內生物醫藥企業的上市、并購案例不斷涌現，整個行業已經進入了創新活躍期。[詳情]
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歐盟仿制藥申請采用“一報一批”的形式，提交的CTD文件包括5個模塊。另外，歐盟沒有類似于FDA的“橙皮書”制度，對參照藥的標準為按歐盟現行規定具有完整、全套的申報資料，已經批準上市至少8年的藥品。理論上講，只要在歐盟成員國上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]
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山東省食品藥品監管部門建成全省藥品追溯管理平臺，并與各類藥品追溯信息平臺互聯互通，全面采集匯聚數據信息，實現藥品全過程信息化監管。爭取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。[詳情]
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2018年，醫藥市場或將出現十九個變化!包括器械和耗材兩票制時代來臨;“普通”器械遭淘汰;基藥和低價藥翻身;靠譜專科中成藥口服制劑普漲;不同醫保支付價控費;三級醫院開搶基層醫院;進入爭奪縣級三甲時期等等。[詳情]
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創新、創業、創富,新時代下帶“創”字產品頗受政策和市場青睞，而創新藥則從一眾創新兄弟中殺出，今年站上了資本市場風口。上月新政出爐后，醫藥板塊又開始熱錢涌動。[詳情]
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諾華的四款潛在重磅新藥引發業界期待，分別是，治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]
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美國FDA批準了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite，該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質的微型芯片，是世界上第一款數字藥物。大冢制藥花費了數年時間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進行藥物測試。[詳情]
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醫藥整個行業可能會有機會，但并不是說隨便抓一個就可以投資的，行業內的區別還是蠻大的，一些細分行業可能要重新洗牌，比如中藥注射液，就會面臨著比較大的風險。而相對來說，醫療服務，創業新藥相關的企業，會受到政策的大力扶持。[詳情]
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能夠豁免BE，對于企業來說可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評價的時候，只要溶出曲線一致即可，這相比生物等效性試驗而言，藥企將省下了不少成本費用。[詳情]
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抗菌藥物是一類對細菌、真菌等微生物具有殺滅或抑制作用的藥物，數據顯示，2011年底至2016年，我國門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個百分點。[詳情]
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最近英國劍橋大學(University of Cambridge)的分子免疫學教授 Christopher E. Rudd 博士，運用“小分子藥物”成功恢復 T 細胞對抗腫瘤的能力，未來有機會發展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]
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目前，糖尿病的治療已經成為了全球關注的重點。在第26個“世界糖尿病日”來臨之際，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)在上海發布了《以藥物創新應對糖尿病的挑戰》2017報告。[詳情]
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國內人工智能技術雖然還處在初期階段，但是人工智能利用CT圖像等放射影像，在肺結節識別方面的技術相對來說比較成熟。 [詳情]
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據報道，美國威斯康星大學近期研究發現，“在線問診”提高了醫院6%的就診率。他們回訪了5年、14萬名患者，并將原因歸結為：醫學問題更復雜，患者描述不清，難以診斷，最終導致醫院少診治了15%的患者。[詳情]
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團隊的形態友好的質譜成像技術可以確定樣品中是否仍存在微觀的癌組織，從而提供更多的信息來影響外科醫生關于進一步去除（癌變）組織的決定。 [詳情]
