能夠豁免BE,對于企業來說可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評價的時候,只要溶出曲線一致即可,這相比生物等效性試驗而言,藥企將省下了不少成本費用。[詳情]
抗菌藥物是一類對細菌、真菌等微生物具有殺滅或抑制作用的藥物,數據顯示,2011年底至2016年,我國門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個百分點。[詳情]
目前,糖尿病的治療已經成為了全球關注的重點。在第26個“世界糖尿病日”來臨之際,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)在上海發布了《以藥物創新應對糖尿病的挑戰》2017報告。[詳情]
據報道,美國威斯康星大學近期研究發現,“在線問診”提高了醫院6%的就診率。他們回訪了5年、14萬名患者,并將原因歸結為:醫學問題更復雜,患者描述不清,難以診斷,最終導致醫院少診治了15%的患者。[詳情]
盡管會有不少醫療健康的傳統工作將會因為人工智能遭到淘汰,但是醫療產業人才總體的趨勢是會越來越多元化,越來越好。[詳情]
CFDA于10月13日發布了《關于藥物臨床試驗機構開展人體生物等效性試驗的公告》。[詳情]
與體外實驗(試管)實驗相比,silico實驗室的(計算機測試)方法的速度更快。研究人員并沒有去尋找新的癌癥治療方法,而是使用一百萬種已知的有治療潛力的化合物,而在短短一個月時間里,研究人員就可以將候選名單縮小到100個。[詳情]
盡管很多公司在中國發展業務的初衷是為了節約勞動力成本,但隨后更多的是被中國龐大的藥物市場所吸引。2016年中國藥物市場規模達1170億美元,僅次于美國市場。各公司都希望通過在中國投資藥物研發來多分一杯羹。[詳情]
一年過去了四分之三,全年的經營情況已基本定型。隨著三季報發布窗口的臨近,越來越多的藥企發布了業績預告,“窺”三季度業績這“一斑”可以初步預企業全年業績全貌。[詳情]
ZSP1603是眾生藥業與藥明康德共同研發的具有明確作用機制和自主知識產權的用于治療特發性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤的創新藥物,鑒于其既能抗腫瘤又能抗肺纖維化的雙重作用,ZSP1603很有可能為目前發病率日趨上升的特發性肺纖維化合并肺癌患者提供一種新的有效治療方法。[詳情]
FDA規定的肽是指由40個或更少氨基酸組成的聚合物。肽類藥物區別于化學藥物的一個重要特征就是結構表征的完全性。[詳情]
據《中國六大終端用藥市場藍皮書》顯示,2016年中國藥品零售市場總規模達3,377億元,其中化學藥總銷售規模為1207億元,占35.74%,是零售藥店細分品類中最大規模市場。[詳情]
日前,中國藥學會發布了十大公眾用藥誤區,即保健食品當藥品;多種藥物疊加用,欲求療效反傷身;隨意換藥、調劑量,加重病情要當心;藥品存放太隨意,兒童誤服損健康;盲目相信OTC,認為沒有副作用;成癮藥物要辨清,濫用易致依賴性;不敢服藥恐傷胎,過度謹慎不可取;中藥認識太片面,安全無毒不正確;送藥服藥圖方便,使用飲料隱患多;發燒就用抗菌藥,不遵醫囑誤病情。[詳情]
近期,我國新藥創制專項獲得幾項重要進展。據悉,在新藥創制專項支持下,深圳微芯生物科技有限責任公司自主設計、合成、篩選和開發的治療2型糖尿病的原創化學1.1類新藥西格列他鈉(Chiglitazar)已完成Ⅲ期臨床試驗,預計明年可進行新藥生產上市申請,有望成為新一代口服降糖藥物。[詳情]
國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心主任許嘉齊表示,按照總局部署,藥審中心取得了四項階段性的成果。一是重建審評制度,推進審評體系和審評能力的現代化。[詳情]