?近期以來，又一批藥品通過仿制藥一致性評價，部分品種賽道上的過評企業(yè)家數(shù)已近10家，競爭正日益激烈。

　　11月25日，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，公司產(chǎn)品注射用甲磺酸加貝酯通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　公告顯示，注射用甲磺酸加貝酯主要適用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。截止目前，該公司注射用甲磺酸加貝酯為國內(nèi)第2家通過一致性評價。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年注射用甲磺酸加貝酯市場份額為1.31億元。

　　白云山同在25日公告，公司全資子公司明興藥業(yè)的異煙肼片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。異煙肼片適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染的抗結(jié)核藥。目前該品種通過一致性評價的還有蘭太藥業(yè)、西南藥業(yè)、眾生藥業(yè)、宜昌人福、寧波美諾華、天津力生制藥、沈陽紅旗制藥等超8家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年異煙肼片在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣1952萬元和人民幣691萬元。

　　景峰醫(yī)藥11月23日公告，其子公司貴州景峰注射劑有限公司的鹽酸替羅非班注射用濃溶液過評，該品種為抗血小板聚集藥，臨床用于末次胸痛發(fā)作12小時之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者。鹽酸替羅非班注射用濃溶液為2021年國家醫(yī)保乙類品種，2021年在國內(nèi)收入約為1.7億元。過評方面，目前還有魯南貝特等藥企的該品種過評，其中魯南貝特拿下首 家。

　　雙鷺?biāo)帢I(yè)11月22日公告，公司的替米沙坦片(欣益爾)近日通過仿制藥一致性評價，該藥原研為德國勃林格殷格翰公司，主要用于原發(fā)性高血壓的治療。目前該品種通過一致性評價的有9家。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣6.37億元。值得一提的是，該品種在第七批國采中中標(biāo)，平均降幅約70%。

　　除此以外，近期還有通用三洋的抗菌素品種注射用鹽酸頭孢替安、金華康恩貝的痰液溶解劑乙酰半胱氨酸顆粒等品種過評或視同過評。其中，注射用鹽酸頭孢替安目前還有海思科、羅欣藥業(yè)等多家藥企品種過評，乙酰半胱氨酸顆粒視同過評的還有九典制藥等企業(yè)。

　　對于藥企而言，仿制藥品種獲批，有利于進(jìn)一步豐富公司在該類藥品治療領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司在該藥品領(lǐng)域的市場競爭力。同時在集采常態(tài)化下，品種過評也是藥企拿到“入場券”的開始。不過從部分品種來看，賽道上的過評企業(yè)數(shù)正日益增多，可見市場競爭正愈加激烈。