隨著新藥審評審批的提速，國內(nèi)藥物市場涌現(xiàn)了大批在研新藥、好藥，且藥物進(jìn)展動態(tài)不斷。近期以來，又有多款國產(chǎn)藥物臨床試驗申請獲批準(zhǔn)，既有針對國內(nèi)的，也有面向海外的，涉及凱因科技、盟科藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、陽光諾和、君實生物等藥企。

　　比如，近日，凱因科技發(fā)布公告，公司培集成干擾素α-2注射液帶狀皰疹適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，本次臨床試驗申請為增加帶狀皰疹適應(yīng)癥。培集成干擾素α-2注射液(商品名：派益生?)是公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗病毒藥物。

　　12月7日，盟科藥業(yè)公告，公司在歐盟國家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請于近日獲得批準(zhǔn)，準(zhǔn)予在法國、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、立陶宛、葡萄牙、西班牙和愛沙尼亞開展臨床試驗。據(jù)介紹，康替唑胺和MRX-4均是公司自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類1類抗菌創(chuàng)新藥，注射用MRX-4可與康替唑胺片口服序貫用于治療耐藥革蘭氏陽性菌導(dǎo)致的感染。

　　12月1日，勤浩醫(yī)藥宣布，其申報的1類新藥ERK1/2抑制劑GH55臨床試驗申請已經(jīng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審評。  GH55是一個雙機制ERK1/2抑制劑，它在抑制ERK1/2激酶活性的同時，能夠抑制MEK對于ERK1/2的激活，防止由于負(fù)反饋調(diào)節(jié)造成的耐藥。

　　11月30日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，公司抗病毒感染新藥YKYY017霧化吸入劑符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意該藥品開展臨床試驗。

　　同在30日，復(fù)星醫(yī)藥公告，近日，控股子公司復(fù)宏漢霖收購國家藥監(jiān)局關(guān)于同意公司創(chuàng)新型抗PD-1單抗HLX208(即BRAFV600E抑制劑)聯(lián)合斯魯利單抗注射液(商品名：漢斯?fàn)?)及其相關(guān)聯(lián)合療法(即聯(lián)合西妥昔單抗或曲美替尼)用于治療BRAFV600E或BRAFV600突變陽性晚期實體瘤開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗。

　　11月21日，陽光諾和發(fā)布公告，近日，公司控股子公司諾和晟泰收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，STC007注射液(項目代號“STC007”)擬用于治療接受血液透析(HD)的成人慢性腎臟疾病相關(guān)的中至重度瘙癢(CKD-aP)的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

　　11月初，君實生物發(fā)布公告稱，公司收到中國相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，JS015注射液的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。JS015是公司獨立自主研發(fā)的重組人源化抗DKK1單克隆抗體注射液，主要用于晚期惡性實體瘤的治療。

　　值得一提的是，由于藥物研發(fā)的特殊性，從臨床試驗到投產(chǎn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預(yù)測的因素影響，臨床試驗進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性，因此上述藥企也在公告中提醒，對于在研藥物的進(jìn)展，投資者應(yīng)注意投資風(fēng)險。