這些年中國醫械創新進步較快。據國家藥監局公布的數據顯示,到2021年,國家藥監局已共批準醫療器械注冊11314項,35個創新醫療器械產品上市,相比2020年增加35%。
今年以來,國內創新醫療器械仍在不斷上市,前段時間國家藥監局網站發布的信息顯示,佛山瑞加圖醫療科技有限公司生產的“移動式頭頸磁共振成像系統”及上海安翰醫療技術有限公司生產的“消化道振動膠囊系統”兩個創新醫療器械產品就已獲批上市。其中,消化道振動膠囊系統的膠囊具備加速度檢測能力,可以通過監測加速度數值的變化情況進而啟動膠囊。該產品目前國內外尚無同類產品上市。
從整體來看,隨著經濟水平的不斷發展,健康需求的日漸增加,為了滿足人們日益增長的醫械需求,我國醫療器械已經開始加速創新步伐,創新成果也在不斷涌現。可要注意的是,業內也提出,其實國內器械廠家還不完全具備與跨國巨頭的“軟實力”,醫療器械沒有實現完全的標準化,技術和銷售兩條腿也都很沉重。
此外,在市場上對于醫療器械的推廣也還不完善。有業內人士指出:“就算是同類器械,不同器械廠家也存在差異。醫療器械推廣的重點是在于如何更多培訓醫生,更習慣使用自家的產品。”據悉,強生、美敦力等眾多跨國巨頭就早已在中國組建創新中心,其目的之一就是教會醫生熟練使用公司產品。
不過,雖然由于發展時間較短,基礎較為薄弱,目前國內醫械產業發展與美國、歐洲和日本等醫療器械發展水平較高的國家相比,仍然存在一定的差距,尤其在技術密集的高端醫療器械領域,也還存在主要由國外進口醫療設備占領等情況。但隨著經濟水平的不斷發展,健康需求的日漸增加,為了滿足人們日益增長的醫械需求,我國醫療器械已經開始加速創新步伐,尤其在國家一系列政策助推下,國產醫械企業創新發展成果已經開始顯現。
據了解,作為國家重點支持的戰略產業,近年來我國實際上一直在不斷加大對醫療器械產業發展支持,如深化醫療器械審評審批制度改革,鼓勵醫療器械創新,不斷提升醫療器械注冊審評審批質量與效率等。
在1月30日,國家工信部、國家發改委、科學技術部等九部門聯合發布的《關于印發“十四五”醫藥工業發展規劃的通知》(以下簡稱《規劃》)中,也明確提出,將重點發展新型醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領域的醫療器械,疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品,支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經刺激器、人工關節和脊柱等產品。
在此背景下,業內預計,未來越來越多醫械企業將更加注重自主研發,也將通過科技創新掌握高端醫療器械核心技術、打破國外技術壟斷,并將更多專業的健康管理理念與先進的產品方案帶入萬千醫院及家庭。
(審核編輯: 諾謹)
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