生物醫藥一頭連著國計、一頭連著民生,已成為世界各國重點發展的高新技術產業。我國也正在研究,把生物醫藥產業打造成為經濟高質量發展的新引擎,集聚產業資源和創新要素,各地也正在積極響應生物醫藥產業的發展。
如近日,《蘇州市生物醫藥產業發展規劃(2018-2022)》發布,《規劃》圍繞產業發展重點制定了切實可行的發展路徑,旨在將蘇州打造為全球重要的生物醫藥創新發展基地、世界知名的生物醫藥企業集聚地、國內環境好的生物醫藥產業發展核心區。
《規劃》提出了蘇州市生物醫藥產業發展的“1911”思路:構建1個體系:依托十大生物醫藥產業園,打造產業集群、技術創新、要素保障“三位一體”完整生物醫藥產業體系。推進9條路徑:扎實推進補全產業鏈條、本地應用示范、培育重點企業、優化人才結構、完善平臺建設、推進協同創新、拓展資金支撐、革新監管體系、創新發展模式9條路徑。落實11項任務:培育本土龍頭企業、提升臨床試驗能力、發展生產性服務業、打造醫學影像中心、推廣技術應用中心、構建全面人才梯隊、健全三大公共平臺、營造優質創新環境、豐富金融資金扶持、爭取政策先行先試、構建“1+N”發展模式十一項重大任務。
另外,南京生物醫藥產業也取得了重大突破,如2018年,南京生物醫藥產業規模達600億元,現有醫藥規上工業企業69家,醫療器械規上工業企業26家,生物醫藥研發企業800多家,藥品批發企業100多家,全國制藥工業百強企業2家,銷售超10億元企業8家。全市已形成生物醫藥“一谷一鎮三園”產業集聚區,即南京生物醫藥谷(江北新區)、南京生命科技小鎮(江寧區)、江蘇生命科技創新園(棲霞區)、高淳醫療健康產業園、南京原料藥產業園(江北新區),“一谷一鎮三園”生物醫藥產業主營業務收入占全市生物醫藥的65%以上。
近年來我國從戰略部署、政策措施、具體規劃等方面出臺了一系列新舉措,生物醫藥創新能力迅速提升、產業規模不斷擴大、產業環境持續改善,已成為國家重點支持的戰略性新興產業。
2018年以來,在國家4+7等政策的壓力下,醫藥產業正發生深度調整,尤其是帶量采購下,首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術上有所突破,具備持續創新能力的藥企會持續被市場看好。但是有專家們指出,新藥開發是一個環環相扣的生態系統,在從仿制藥大國向創新藥強國轉型的進程中,有四大短板亟需補齊。
基礎研究。有業界認為,基礎研究是新藥開發的源泉,要想成為創新藥強國,必須夯實基礎研究這個基石。無論是大學、科研機構還是新藥開發企業,都應高度重視基礎研究,以更大的力度和開放的心態,加大投入、深化合作,力爭在新發現、新靶點、新技術上有所突破。
臨床研究。由于長期以來我國一直是以仿制藥為主,新藥開發的臨床研究還比較薄弱。雖然近年來相關部門和各大醫院都加快了臨床研究中心的建設,但數量和質量都有待提高。
低水平重復研發。業內指出,盡管中國生物醫藥這些年來的創新速度明顯加快,但創新的質量還不高,“扎堆創新”的低水平重復問題尤其突出。對此,無論是國家管理部門還是投資者、企業負責人,都必須高度重視。
監管政策。業內指出中國的新藥研發要想在下一個十年有所突破,離不開公平公正高效的行政監管,政策的連續性、科學性、合規性和國際化十分關鍵。
我國醫藥產業還處于規模小、企業分散、創新不足、附加值不高的發展狀態,如何掌握新的全球生物醫藥產業創新資源的分布情況,實現創新要素的全球鏈接,幫助園區內企業提升創新效能、降低創新成本是亟需解決的問題。為更好的推動生物醫藥產業發展,上述所說的短板問題也亟待補齊。有業內表示,我國藥研發這趟遲來的列車已經駛入快車道,前景十分廣闊。經過相關各方的共同努力,下一個“黃金十年”可期可待。
(審核編輯: 林靜)
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