近年來藥品“帶量采購”政策愈演愈烈,2019年,“4+7”帶量采購政策更是持續推進,由原來的“4+7”試點城市逐漸推向全國。據了解,該政策在影響本土制藥企業的同時,也對跨國藥企產生了重大影響。
業內表示,在4+7政策落地后跨國藥企一二線城市的市場會進一步萎縮,或逐漸下沉到三四五線城市。另外,跨國藥企在中國的研發戰略也在轉型。如2017年以來中國研發中心裁減人員甚至撤銷的消息卻不斷傳出,跨國藥企從自己的研發部門大包大攬轉向與外部合作研發,過往獨立的研發機構開始削減投入,加大了與本土藥企在研發上的合作力度。例如派格、開拓藥業與輝瑞,華領醫藥與羅氏,再鼎醫藥與賽諾菲,禮來制藥與信達生物都達成過合作開發協議。
帶量采購改變了跨國原研藥企的戰略,一些外資藥企調整明顯,開始以低姿態參與到招采擴面中,加大降價幅度。據不完全統計,第二輪帶量采購有十幾家跨國藥企參與,其中6家外企表現優異,7個品種入圍。
一些外資藥企的報價甚至低于仿制藥。德國醫藥巨頭賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個品種上的報價幾乎與仿制藥藥企報價一致。去年的氯吡格雷品種,是由仿制藥藥企深圳信立泰中標,但今年深圳信立泰卻意外出局,原研藥賽諾菲因為降至目前最低價17.81元而得以入場。
為贏得中國市場跨國藥企大幅降價。這次也有更多的跨國公司贏得了合同,原因是更多的跨國公司實際上大幅降價??偣灿?家外國制藥公司中標:賽諾菲(Sanofi)、阿斯利康(AstraZeneca)、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、默克公司(Merck & Co.)和禮來制藥(Eli Lilly),以及諾華旗下的山德士Sandoz子公司和印度的雷迪醫生(Dr. Reddy ' s)。
為更好的贏得中國市場,跨國藥企也逐漸與本土初創企業攜手。究其原因,業內表示,中國巨大的市場規模與較大的臨床需求是跨國公司加快本土化研發的重要前提。另外,本土小型生物公司的靈活性、決策效率與創新動力也是吸引跨國大藥企的主要原因。而新藥研發的資金和時間成本都在逐年攀升,通過與本土企業合作的形式,這些風險得以平攤。
制藥公司在中國支付的科研費用只相當于發達地區的1/4或1/5,臨床試驗費用要比在歐美國家低30%左右。中國大量的患者樣本也會讓臨床試驗中樣本采集非常便捷,并且統計數據完善。而且,選擇本土企業合作,在后續審批、生產、上市環節都可以享受到“國產化”的政策優惠,減少審批流程,縮短藥品上市時間。
帶量采購,是國家醫保局牽頭,以數量為籌碼換取降價,操作是醫保支付使公立醫院保證中標藥品的采購量,這是一劑猛藥,企業為了中標后的市場,降價幅度之大在業內產生震蕩。
一位醫藥行業分析師表示,帶量采購通過上海地區的數年試點,到“4+7”試點,再到全國擴面,標志著仿制藥高毛利時代正式結束,仿制藥進入拼產品梯隊、拼成本控制能力的時代,行業供給側改革進程加快,市場向龍頭企業快速集中。
隨著“4+7帶量采購”等改革措施的持續推進,專利到期原研藥面臨本土企業競爭,在持續降價、市場萎縮壓力下,多家跨國藥企相應品種營收已明顯遭受影響。有文分析,輝瑞、羅氏、GSK、阿斯利康、禮來等跨國藥企都未幸免,與本土藥企下場廝殺在所難免。
(審核編輯: 林靜)
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