9月25日,上海陽光采購平臺公示了4+7擴面中選結果,附帶了中標企業對應供應供應省(區)。在一些具體的品種上,降幅非常大的為阿托伐他汀,齊魯制藥在4+7中標價的基礎上降價78.18%,氨氯地平相對于去年4+7帶量采購中標價降價60%。與聯盟地區2018年采購價相比,擬中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選價相比,平均降幅25%。
價格廝殺,仿制藥成為重災區
據有關數據顯示,此次競標參選企業競爭異常很激烈,尤其是潛在參與投標企業超過3家的品種,而大多數參加競標企業報價也都遠低于“4+7”中標價格,多個品種價格再次創出新低。
如第一輪“4+7”帶量采購中跌幅超過了90%的恩替卡韋,此次報價再創新低,復星醫藥子公司重慶藥友在這一輪中給出了0.38元/片的報價。氨氯地平片上一輪中選價為0.15元/片,此次多家投標企業報價腰斬至每片6分錢。面對如此降幅,行業為之嘩然。
事實上,“4+7”試點的核心思路是在于“以價換量”,只要能保障藥品的銷售量,生產企業才能有積極性。因此本次招標,參與者眾多的仿制藥就成為降價重災區,而原研藥則因參與企業少,殺價還沒有那么嚴重。
業內人士表示,仿制藥的長期投資邏輯就看誰原料制劑一體化,制造成本低,質量控制好,對法規市場理解深刻,開發高端劑型能力強,還有投標報價水平。隨著一致性評價不斷展開,醫藥行業傳統的原始積累模式不再,產業創新升級浪潮中,重復建設、同質化競爭嚴重的仿制藥市場,競爭將會更加激烈,價格廝殺將成競爭常態。
競爭加劇,未來仿制藥企該怎么活
縱觀如今行業態勢,仿制藥價格持續下降已是行業大勢所趨,仿制藥價格只有大幅下降,才具有價格優勢,以實現原研替代效應,這在國內外都不例外。筆者相信,“4+7”帶量采購造成的降價才僅僅是開始,更大范圍的帶量采購可能接踵而至。而且未來的醫藥市場,也并不是藥企通過一致性評價就有市場可以存活了,事實證明以前靠帶金銷售的模式正在被逐漸攻破,所有企業都需要花更多心思在自身的生存策略上。
目前來看,仿制藥市場雖然競爭加劇,但也不是死路,如果擁有大量的仿制藥品,能夠保障大規模、高質量、低成本生產,仍然具有非常強的競爭力,如梯瓦、山德士等。仿制藥到創新藥是一個比較長的路徑,可從仿制藥向創新藥或者從低毛利仿制藥向高毛利仿制藥發展,可從簡單技術向復雜技術、從純仿制到仿創結合發展,比如從普通仿制藥向Biosimilar發展,繼而向505b2拓展,再進一步向Me-too發展,直到開發完全創新藥First-in-class。
一般仿制藥競爭大,利潤低。但高端仿制藥競爭相對較小,利潤高,布局高端仿制藥則成為了應對激烈的仿制藥價格戰的主要措施。如仿制藥企業巨頭梯瓦,其哌甲酯緩釋片年銷售額達11-12億美元,安非他命/右安非他命緩釋膠囊銷售額也可達到12億美元。
“4+7”政策其實也可以認為是國家在倒逼企業轉型,國家一直強調創新驅動。從 “‘十一五’重大新藥創制”以來,在十一五,十二五,到現在十三五期間,國家投入了大量的研發經費支持新藥創新。對藥企來說,加大高技術壁壘領域研發投入和布局,持續推動新藥研發仍是很好的出路。成功的新型創新藥品市場效益不亞于新分子實體,而且市場推廣也更容易。
現如今,每個企業都在十字路口,都要面向抉擇,是走創新藥的道路,還是仿創結合,或是瞄準仿制藥不放松,甚至堅持做高品質中藥,都是活下去的方式,如何選擇看企業自己的發展戰略。但不管哪一條路,堅持走下去,總會有個結果。
(審核編輯: 林靜)
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