近日，醫(yī)藥界又傳來一利好消息，即7月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于取消16項證明事項的公告》，這是繼4月取消36項證明事項后，今年第二次取消部分證明事項。業(yè)內表示，這一公告的發(fā)布將給醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來諸多便利。據了解，此次藥監(jiān)局取消的16項證明事項涵蓋了藥品、醫(yī)藥產品、醫(yī)療器械、特殊化妝品等，其中9項藥品證明事項改為內部核查。
 

 
　　根據公告，包括中藥品種保護申請所需的藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品GMP證書，藥品臨時進口申請所需再注冊受理通知單，港澳臺醫(yī)藥產品臨時進口申請所需相關文件等，藥監(jiān)部門將不再要求辦事申請人提交，而改為內部核查。
 
國家藥監(jiān)局方面表示，為了減證便民、優(yōu)化服務，越來越多的證明被取消，藥品相關企業(yè)的申請審批程序也將會更加簡便快捷。

事實上，今年國家藥監(jiān)局的審批提速舉措遠不止于此。國家藥監(jiān)局藥品審評中心今年以來已將70余個藥品公示納入優(yōu)先審評，其中用于治療惡性腫瘤的國內外多個重磅產品有望加速上市，這無疑將更好地滿足國內患者的用藥需求。 

 
　　有行業(yè)人士指出，醫(yī)藥制造業(yè)與制藥設備行業(yè)相輔相成，隨著醫(yī)藥產業(yè)迎來利好環(huán)境，制藥設備行業(yè)也將迎來新一輪的發(fā)展良機。
 
　　“制藥設備作為醫(yī)藥制造業(yè)的上游產業(yè)和設備支撐，其規(guī)格、結構、材料、性能等均對醫(yī)藥產品質量帶來巨大的影響，因此醫(yī)藥產業(yè)要想更上一層樓，那么就需要先更新生產設備。”該人士表示。
 
　　所謂“工欲善其事，必先利其器”，應用技術先進，設計合理，功能齊全、精度高的制藥設備，制藥生產自然會事半功倍。為更好的滿足制藥生產需求，制藥設備企業(yè)需要不斷的進行技術探索，設計能滿足藥物、藥品生產所需的工藝，具有和衛(wèi)生、安全相配套的功能。
 
　　“制藥設備結構合理，所用材料不窩藏，不滯留物料，不對加工藥品形成污染，不對生產以外的環(huán)境產生污染和影響，同時易于操作、維修、清洗……這樣的制藥設備才能更好的幫助藥企貫徹GMP要求，同時能提高制藥質量和效益。”行業(yè)人士張先生說。
 
　　但是從目前來看，我國雖有部分制藥設備企業(yè)及產品達到了較高的水平，但是從整體來看，我國制藥設備與國際先進國家的水平相比，仍具有較大的差距，我國中高端設備仍相對缺乏。如我國制藥設備在在線清洗，在線監(jiān)控能力，以及在生產連續(xù)化、自動化、人性化等方面仍存在一定的問題。
 
　　為解決制藥設備行業(yè)存在的問題，提高制藥設備行業(yè)市場競爭力，讓制藥設備更好的服務于我國制藥生產，專家表示，這需要國家政策、以及制藥及設備生產企業(yè)共同努力，鼓勵行業(yè)不斷進行技術創(chuàng)新、人才創(chuàng)新，走科技發(fā)展之路。
 
　　筆者獲悉，目前我國制藥設備行業(yè)發(fā)展雖然還存在諸多問題，但是如今我國在推動制藥設備行業(yè)轉型升級方面做出了巨大的努力和改變，特別是在智能自動化方面，國家扶持力度巨大。如國家強調，大力發(fā)展智能產業(yè)、加快制造強國建設、推進實施健康中國戰(zhàn)略，加快創(chuàng)新型國家建設，大力支持企業(yè)創(chuàng)新，這都給我國制藥設備制造業(yè)發(fā)展給予了莫大的鼓舞。
 
　　如一制藥設備龍頭企業(yè)負責人表示，“我們執(zhí)著于制藥裝備行業(yè)，認為解決藥廠生產的智能制造，打造醫(yī)藥工業(yè)生產4.0及智慧工廠，就是公司的前途和發(fā)展方向。”

    在行業(yè)集中度日益提高，企業(yè)淘汰速度日益加劇的大背景下，制藥裝備企業(yè)若能擺正心態(tài)，結合自身實際進行科學地轉型升級，或許能收獲意想不到的效果。