3月11日，工業和信息化部科技司發布一則《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業標準報批公示》的公告。
 
　　公告顯示，根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織等單位已完成《風機包裝通用技術條件》等78項機械行業標準、《掃路車》等13項汽車行業標準、《藥用X射線異物檢測機》等7項制藥裝備行業標準等161項行業的制修訂工作。
 
　　在以上161項行業標準批準發布之前，為進一步聽取社會各界意見，工業和信息化部科技司特予以公示，截止日期2019年4月12日。
 
　　根據161項行業標準名稱及主要內容，在制藥裝備行業領域，共有藥用X射線異物檢測機、藥用純化水制備裝置、實心滴丸機、脈沖切割滴制式軟膠丸機、小丸裝瓶機、藥瓶塞紙機、T系列壓片沖模7類產品參與標準制修訂工作。
 
　　其中，規定了藥用X射線異物檢測機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于借助X射線成像技術來檢測容量不大于100ml的瓶裝粉劑及液體制劑中比藥物密度大的異物的藥用X射線異物檢測機。
 
　　規定了藥用純化水制備裝置的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以反滲透法、電去離子法制備制藥用水的藥用純化水制備裝置。
 
　　規定了實心滴丸機的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存要求。本標準適用于實心滴丸機。
 
　　規定了脈沖切割滴制式軟膠丸機的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存要求。本標準適用于包容物為非親水性等液態藥劑的脈沖切割滴制式軟膠丸機。
 
　　規定了小丸裝瓶機的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于小丸裝瓶機。
 
　　規定了藥瓶塞紙機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則及標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于20mL~500mL藥瓶內塞入制紙筒方式的藥瓶塞紙機。
 
　　規定了T系列壓片沖模的術語和定義、組成、標記、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝和貯存。本標準適用于T系列壓片沖模。
 
　　從以上7類制藥裝備的標準修制定情況來看，我國對制藥裝備的術語要求更加嚴格，對標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存要求等方面的標準都不斷完善。
 
　　業內表示，標準是產業競爭的制高點，由于行業相關標準尚待建立與完善，國產制藥設備行業的發展水平與國外相比差距顯著。
 
　　目前，國內不少制藥裝備廠家采用的檢驗等方面標準不盡相同，致使不同設備的性能高低無法進行比較，以至于用戶在采購招標時缺乏科學依據和判斷，用戶在購置設備后甚至出現了送檢不能檢的情況。因此，此次部分制藥裝備標準的建立與完善將對于產業的發展起到關鍵的作用，將推動制藥裝備行業高質量發展。