根據(jù)全球腫瘤趨勢(shì)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2013年至2017年，全球抗癌藥研發(fā)投入持續(xù)攀升， 從2013年的960億美元升至2017年的1330億美元;共有63個(gè)抗癌藥上市，其中關(guān)于PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)的藥物數(shù)量持續(xù)增加，占據(jù)抗癌藥物研發(fā)的核心位置。

　　與此同時(shí)，在2017年上市的14種抗癌新藥中，14種全部屬于靶向藥物，其中11種經(jīng)由FDA突破性療法審批上市。近年來(lái)，腫瘤靶向藥物治療的研究日益增多，越來(lái)越多的藥物公司將新藥開(kāi)發(fā)集中在靶向藥物上。

　　另外，由于受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增加等各種客觀因素的影響，癌癥的發(fā)病率不斷上升，預(yù)計(jì)將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中。

　　和國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)相比，我國(guó)靶向藥研發(fā)和創(chuàng)新的起點(diǎn)較低，步伐也較慢。專家表示，國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)技術(shù)方面和國(guó)外巨頭企業(yè)仍然存在不小的差距，在新一輪以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥發(fā)展周期中，國(guó)內(nèi)企業(yè)如何布局病種靶點(diǎn)展開(kāi)差異化競(jìng)爭(zhēng)就顯得尤為重要。

　　不過(guò)，較之于以往，腫瘤靶向藥物的研發(fā)和上市情況要好很多。筆者了解到，目前，國(guó)內(nèi)腫瘤向藥市場(chǎng)需求有增無(wú)減，加之鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)、審批的醫(yī)藥政策及多方資本的青睞，腫瘤靶向藥物市場(chǎng)火熱度不斷提高。

　　在企業(yè)方面，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出一批可承擔(dān)藥品創(chuàng)新研發(fā)的實(shí)力公司，如：百泰生物、浙江貝達(dá)、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森、君實(shí)、信達(dá)、齊魯制藥等。

　　比如，恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)最大的化學(xué)與生物藥企業(yè)之一，其上市與在研產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、造影劑、麻醉藥、自身免疫疾病、代謝類疾病、心血管疾病等眾多重大疾病領(lǐng)域，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋國(guó)內(nèi)。恒瑞醫(yī)藥上市以來(lái)就以抗腫瘤藥品為核心業(yè)務(wù)，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，抗腫瘤業(yè)務(wù)和造影劑、麻醉藥等新領(lǐng)域占比不斷增長(zhǎng)。

　　再比如信達(dá)生物，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，信達(dá)生物已經(jīng)建立起了一條包括13個(gè)新品種的產(chǎn)業(yè)鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病和心血管病等四大領(lǐng)域。其中五個(gè)產(chǎn)品入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)， 四個(gè)進(jìn)入臨床三期。

　　在產(chǎn)品方面，則涌現(xiàn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新原研藥埃克替尼、阿帕替尼、吡咯替尼、呋喹替尼及特瑞普利單抗等。2019年，艾森醫(yī)藥自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)第三代EGFR-TKIs藥物馬來(lái)酸艾維替尼預(yù)計(jì)會(huì)上市，將續(xù)寫(xiě)2018年腫瘤創(chuàng)新靶向藥的輝煌篇章。

　　盡管這些成績(jī)很亮眼，但國(guó)外壟斷現(xiàn)象依然嚴(yán)重，對(duì)此，藥企應(yīng)該緊跟熱點(diǎn)，重點(diǎn)切入靶向抗腫瘤藥物領(lǐng)域，積極開(kāi)展藥物研發(fā)。業(yè)內(nèi)表示，靶向藥物是否能夠研發(fā)成功，上市能否大賣，與靶點(diǎn)的選擇密切相關(guān)。

　　而當(dāng)前已經(jīng)有大量蛋白激酶類的靶點(diǎn)成功開(kāi)發(fā)出重要的藥物，免疫檢查點(diǎn)掀起了腫瘤免疫療法的熱潮，還有許多靶點(diǎn)的機(jī)制沒(méi)有被完全摸清，正等待驗(yàn)證。這些其實(shí)都是國(guó)內(nèi)企業(yè)探究新市場(chǎng)、新機(jī)遇的突破口。