業(yè)內(nèi)表示，目前越來越多中成藥企業(yè)開始跨界甚至直接轉(zhuǎn)為以生物藥為主的企業(yè)。筆者根據(jù)梳理發(fā)現(xiàn)，近期以來，這些中成藥企業(yè)在生物藥領(lǐng)域動(dòng)作頻頻。
 
　　步長制藥將砸7個(gè)億轉(zhuǎn)型
 
　　1月5日，以專利中成藥為核心的步長制藥發(fā)布公告，其全資子公司丹虹藥業(yè)近日收到《關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng) 2018 年度實(shí)施計(jì)劃第二批立項(xiàng)課題的通知》的公告。
 
　　公告顯示，課題“重組新型蛋白藥物及基因治療、核酸藥物新品種研發(fā)及關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)“獲得立項(xiàng)支持，丹紅藥業(yè)是課題參與者之一。
 
　　其中，課題的研究內(nèi)容顯示，在惡性腫瘤、心血管疾病、糖尿病等嚴(yán)重威脅人類健康的重組新型蛋白藥物及基因治療、核酸藥物新品種的研發(fā)、相關(guān)前沿技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)及臨床治療等方面取得重大突破。
 
　　課題的研究目的顯示，研發(fā)40-50項(xiàng)生物技術(shù)藥物新品種，其中28-33個(gè)進(jìn)入臨床研究，突破5-8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，其中6-7項(xiàng)完成III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)新藥證書，力爭(zhēng)獲得4個(gè)品種的新藥證書及1-2個(gè)品種的國際認(rèn)證，為惡性腫瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病的臨床治療提供新的技術(shù)手段。
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這個(gè)課題的研究內(nèi)容表明了步長制藥向生物藥、化學(xué)藥等領(lǐng)域轉(zhuǎn)型的目的。
 
　　這個(gè)猜測(cè)并非空穴來風(fēng)。實(shí)際上，步長制藥在2018年的半年報(bào)中，就曾提到公司將由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、化藥、 醫(yī)療器械 、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換，并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。
 
　　簡單來看，步長制藥一方面將減少對(duì)核心品種的依賴，另一方面將開發(fā)化學(xué)藥，以及轉(zhuǎn)行生物制藥。從目前的情況來看，步長制藥對(duì)丹紅注射液的依賴正在減少，而在化學(xué)藥和生物制藥方面已經(jīng)有所布局。
 
　　香雪制藥深耕耘生物藥市場(chǎng)
 
　　無獨(dú)有偶，以中成藥制藥和研發(fā)為主的香雪制藥目前也在深耕生物藥市場(chǎng)。
 
　　2018年12月28日晚間，香雪制藥公告，子公司香雪精準(zhǔn)TAEST16001注射液申報(bào)臨床試驗(yàn)獲得受理。
 
　　據(jù)悉，香雪精準(zhǔn)主要開展以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高親和性T細(xì)胞受體(TCR)核心技術(shù)為主開發(fā)新一代抗腫瘤新藥和特異性T細(xì)胞過繼免疫治療臨床應(yīng)用技術(shù)，本次獲受理的藥品是香雪精準(zhǔn)研發(fā)管線的頭一個(gè)產(chǎn)品，標(biāo)志著香雪精準(zhǔn)的TCR-T新藥研究取得實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。
 
　　筆者了解到，香雪制藥2015年以來凈利潤逐步下滑，但2017年業(yè)績企穩(wěn)，2018年一季度實(shí)現(xiàn)正向增長，根據(jù)香雪制藥2018三季報(bào)顯示，公司凈利潤0.92億，同比增長30.55%。業(yè)內(nèi)分析表示，此次獲批臨床的產(chǎn)品如果能獲批上市，將豐富公司在抗腫瘤藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品線，有利于增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前生物藥行業(yè)是全球備受關(guān)注和追捧的行業(yè)，各大藥企都在積極投入創(chuàng)新研發(fā)，生物醫(yī)藥或是中國醫(yī)藥彎道超車的機(jī)會(huì)。但生物藥研發(fā)周期長、技術(shù)要求高、且存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，我國傳統(tǒng)藥企試水還需要進(jìn)行自身情況的分析，后效還有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。