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2018將進入尾聲 眾多藥品迎來專利到期高峰

來源:智匯工業

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:藥品

       據悉,禮來目前禮來正在考慮出售中國區的過期專利藥業務,以募集資金推進業績增長更快的其他產品的研發及上市。并且,禮來中國抗生素及中樞神經領域過期專利藥資產的市場估值或達到2億到3億美元。
     

      知情人士表示,這些資產能吸引亞洲地區其他制藥公司的興趣,但相關工作仍然還在審議階段。
     
      值得一提的是,這并不是禮來頭次出售過期專利藥藥業。早在2016年底,禮來就出售了中國抗生素業務兩款主力產品希刻勞及穩可信中國大陸地區的推廣及分銷權。
     
      另外,禮來在中國的中樞神經產品主要是再普樂(奧氮平片)、百優解(鹽酸氟西汀膠囊)、欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)及擇思達(鹽酸托莫西汀)四款藥物,且都已經過了專利保護期。
     
      在此風口下,接下來這幾個產品是否會被賣掉也未可知。此外,其他外資藥企是否會出售在華過期專利藥資產也值得關注。
     
      據悉,2018年年底將迎來一波藥品專利到期的高峰。其中不乏一些年銷過百億的專利產品。這一意味著,這些藥企將接受專利到期的“寒冬”考驗。
     
      他達拉非由
     
      根據業內資料顯示,2018年年末將到期的專利藥品中就有禮來的產品他達拉非由。這類產品是由禮來開發,專利截止日為2018年9月27日。
     
      據悉,禮來通過一個單位劑量專利,又將其延長至2020年,從而扭轉了競爭格局。
     
      利妥昔單抗
     
      利妥昔單抗由百健和羅氏聯合研發而成,在美國、歐洲、日本和中國市場均有銷售。該產品專利期截止于2018年年底。
     
      藥智藥品注冊與受理數據庫顯示,國內有三家企業提交了利妥昔單抗注射液的新藥申請,分別是上海復宏漢霖、正大天晴、華蘭生物。
     
      奧馬珠單抗
     
      奧馬珠單抗由基因泰克(羅氏的子公司)和諾華聯合研發,其專利保護將在2018年年底到期。據悉,不少國外企業“覬覦已久,不過國內還未出現企業申報。
     
      布地奈德
     
      布地奈德(福莫特羅)由阿斯利康研發,專利期截止于2018年11月11日。據悉,阿斯利康為了避免“專利懸崖”,現已取得布地奈德的兒科獨家經營權,使其專利期延長至2019年5月。
     
      普瑞巴林
     
      普瑞巴林的原研企業為輝瑞,專利期截止于2018年12月30。
     
      據悉,國內多家企業看好普瑞巴林的市場前景。據藥智藥品注冊與受理數據庫,普瑞巴林報生產的受理號共計53個,其中仿制藥33個,涉及齊魯制藥等16家企業(不計入企業的子公司),目前有8家企業獲得仿制藥6類申請的臨床批準。
     
      醋酸阿比特龍
     
      醋酸阿比特龍由英國癌癥研究院和BTG公司聯合開發,專利期截止于2018年10月。
     
      據悉,國內企業對醋酸阿比特龍的申報熱度比較高。據藥智藥品注冊與受理數據庫,申報醋酸阿比特龍仿制藥生產的企業有齊魯制藥、正大晴天等6家。
     
      索利那新
     
      索利那新由山之內制藥研發,截止于2018年11月19日。據悉,該藥的專利期目前被延長至2019年5月。
     
      目前,四川國為制藥獲得仿制藥生產許可。此外,該藥報生產的受理號達30個,其中有25個為仿制藥,4個為3.1類新藥。
     
      艾曲波帕
     
      艾曲波帕由諾華研發,專利期截止于2018年10月30日。
     
      據悉,諾華已經獲得了Promacta的兒科獨占權,其專利保護會延長6個月。國內目前還沒有企業申報該藥的相關信息。
     
      達比加群酯
     
      達比加群酯由勃林格殷格翰開發,專利期截止于2018年11月20日。
     
      國內企業看好該藥的前景。據藥智藥品注冊于受理數據庫顯示,申報生產的本土企業有12家,且均按照6類仿制藥申請。其中,已獲得臨床批準有正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森等11家企業。
     
      賽洛多辛
     
      賽洛多辛由日本Kissei制藥公司研發,專利期截止于2018年12月1日。
     
      據悉,國內有2家企業申報其仿制藥生產,分別是浙江華海、昆明積大制藥。

    (審核編輯: 林靜)

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