2016年以來，中藥飲片的質量公告是各級食品藥品監督部門發布的重點內容。而為了進一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質量，國家藥品監督管理局決定在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治，時間為2018年8月至2019年10月。
 
　　筆者了解到，中藥飲片質量的集中整治將有兩大重點工作。一是嚴厲查處中藥飲片違法違規行為，在生產環節方面，加強對中藥飲片生產環節的監督檢查，重點查處中藥材進廠把關不嚴，使用摻雜使假，染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;超范圍生產中藥飲片。
 
　　另外，查處產能與銷售數量不匹配，編造生產銷售記錄，不按規定進行進出廠檢驗，檢驗記錄不真實;對購買非法中藥飲片改換包裝出售，出租出借證照，將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。
 
　　在流通使用環節方面，加強對中藥飲片流通使用環節的監督檢查，重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;對供貨方資質審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用)，非法分裝、加工活貼簽銷售外購中藥飲片，超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。
 
　　在不合格中藥飲片方面，加大對中藥飲片的抽檢力度，提高對市場上中藥飲片抽檢覆蓋率和針對性，將重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目。此外，各地應當結合行政區域內監管實際情況，制定抽檢計劃，針對重點區域和重點品種加大抽檢頻次。
 
　　而在非法生產經營方面，堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點，嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為，嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為。
 
　　二是加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。第一，嚴格生產企業準入標準，嚴格核定企業炮制范圍，修訂省級中藥飲片炮制規范;第二，推進全國中藥飲片炮制規范的制定;強化中藥新藥注冊管理，制定《中藥材質量控制研究指導原則》，修訂完善中藥新藥注冊《中藥原料前處理技術指導原則》。
 
　　另外，及時制修訂完善《中國藥典》中藥飲片標準;要保障中藥標準物質的供應，加強中藥標準物質信息化管理，開展中藥標準物質數字化替代研究;研究探索中藥飲片品種管理制度。
 
　　第三，修訂發布中藥材生產質量管理規范(GAP)，研究推進實施GAP備案管理;研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業使用GAP基地或固定產地中藥材生產的措施;修訂完善GMP中藥飲片附錄，增強適用性，促進中藥飲片企業規范化、專業化、規模化生產。
 
　　中藥飲片是中藥的重要組成部分，既可以用于中醫臨床配方使用，也可以用于中成藥生產，其質量關乎人民群眾用藥安全的有效性。近年來，各級藥品監管部門持續加大對中藥飲片監督檢查和抽檢力度，雖然整體情況有所改善，但情況還是不容樂觀。
 
　　對于中藥飲片行業而言，應摸索出一個適合中醫藥特色的標準模式，而不是照搬西藥標準的模式。業內人士也表示，現階段，針對目前行業集中反饋的已經發現標準存在問題的品種，應該積極去糾正，去修訂標準。要刪除不合理，沒意義的指標;降低根本無法達標的限度要求，讓中藥飲片行業得到較快發展。