隨著人口老齡化趨勢加速、居民健康意識加強以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)保持著持續(xù)增長態(tài)勢。有數(shù)據(jù)預測，到2023年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模或?qū)⒊^45000億元。醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模巨大，但是在行業(yè)發(fā)展的同時，我國制藥工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)仍相對落后，工藝制造較為粗糙，質(zhì)控水平還較低。為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速高質(zhì)量發(fā)展，我國制藥設(shè)備行業(yè)肩負重任。
 
　　在制藥生產(chǎn)過程中，制藥設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵手段。但是制藥工藝是一個相當復雜的過程，這也決定了制藥設(shè)備功能具有多樣性和復雜性。如GMP要求制藥設(shè)備減少生產(chǎn)過程中的藥品污染，以保證藥品質(zhì)量，對此制藥設(shè)備需在功能、外觀結(jié)構(gòu)、材料選擇、設(shè)備驗證方面對污染進行防控等。
 


 
　　保證制藥質(zhì)量
 
　　制藥設(shè)備設(shè)計需符合GMP要求
 
　　制藥設(shè)備是制藥生產(chǎn)過程中必備的工具，也是與藥品直接接觸的對象，如果制藥設(shè)備在材質(zhì)選擇以及在設(shè)計、制造、技術(shù)、性能等方面沒有符GMP要求的話，自然會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。
 
　　根據(jù)有關(guān)技術(shù)人員介紹，制藥設(shè)備在設(shè)計上應符合藥品生產(chǎn)以及工藝要求，做到安全，穩(wěn)定，可靠，便于清洗消毒滅菌以及生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，從而有效防止交叉污染和差錯，避免死角、盲管。在選材時應密切注意，與藥物直接接觸的零部件應采用無毒、無腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應、不釋放微粒或吸附藥品的材質(zhì)等。
 
　　制藥設(shè)備是影響藥品質(zhì)量的重要方面。為確保制藥質(zhì)量，企業(yè)不僅要求制藥設(shè)備自身不會對藥物產(chǎn)生污染，而且要求對生產(chǎn)污染能有有效的控制。制藥設(shè)備設(shè)計符合GMP要求，可有效減少污染因素并能很好的對污染就進行防控。
 
　　制藥工業(yè)發(fā)展是“中國制造2025”重點領(lǐng)域。在我國對醫(yī)藥行業(yè)高度重視的情況下，醫(yī)藥行業(yè)將得到快速發(fā)展，行業(yè)的集中度也將得到提升。同時，制藥質(zhì)量也是藥企以及國家重點關(guān)注的對象。業(yè)內(nèi)人士表示，在制藥生產(chǎn)過程影響制藥質(zhì)量的因素雖然很多，但是藥企所用的制藥設(shè)備是否符合GMP要求，則是影響藥品質(zhì)量的直接要素。因此，在醫(yī)藥市場規(guī)模正在迅速擴容的背景下，制藥設(shè)備企業(yè)只有嚴格按照GMP要求設(shè)計生產(chǎn)設(shè)備，高度確保設(shè)備的質(zhì)量才能更好的把握商機。
 
　　加快制藥速度
 
　　制藥設(shè)備實現(xiàn)機械自動化的同時還需做到數(shù)字化、智能化
 
　　到2023年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模或?qū)⒊^45000億元！醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的快速擴大，這不僅對制藥設(shè)備的質(zhì)量提出了新的要求，同時對制藥設(shè)備的生產(chǎn)效率也提出了更高的要求。
 
　　所謂速度就金錢，就是生命，就是力量，在醫(yī)藥市場快速發(fā)展的時代，制藥設(shè)備質(zhì)量越高，性能越穩(wěn)定，生產(chǎn)效率越快，才更能滿足市場需求，才能更好的為高投入、高產(chǎn)出、高風險、高技術(shù)密集型特點的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)贏得更好的市場先機。
 
　　有專家表示，要想從整體上推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，就需要依靠科技創(chuàng)新，搭乘信息化、智能化、數(shù)字化快車。如今我國制藥工業(yè)雖然大部分實現(xiàn)了機械化或者自動化，但是真正實現(xiàn)數(shù)字化、智能化程度還有很長的路需要走。
 
　　筆者在采訪中了解到，如今我國雖然一部分藥企換上了新的智能化設(shè)備，實現(xiàn)了“機器換人”，但是很多先進設(shè)備仍是從國外引進的，這也從側(cè)面透露出，我國智能化藥機設(shè)備技術(shù)仍相對落后。目前雖然部分藥機企業(yè)在智能制造方面取得了較大成就，但是從整體來說，仍有較大差距。
 
　　為推動制藥設(shè)備更加智能，更好的提高制藥質(zhì)量和生產(chǎn)效率，制藥設(shè)備企業(yè)應大力培養(yǎng)人才，加強與高校合作。業(yè)內(nèi)人士許先生說：“通過與高校合作，藥機企業(yè)可以作為科技成果中試及產(chǎn)業(yè)化基地，高校則可以及時向企業(yè)提供制藥裝備制造的技術(shù)信息，協(xié)助企業(yè)攻克技術(shù)難關(guān)，同時還可為制藥裝備制造工藝應用提供科技支撐和人才智力支持。”
 
　　隨著“工業(yè)4.0”、“中國制造2025”戰(zhàn)略的不斷推進，未來機器人有望成為制藥裝備的一個普通工具，市場規(guī)模將迅速放大。如我國某制藥設(shè)備企業(yè)開發(fā)的智能機器人工廠將充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、自動化物流系統(tǒng)等先進技術(shù)，打破傳統(tǒng)工藝流程，用安全可控的智能化生產(chǎn)手段，實現(xiàn)制藥行業(yè)新的指標，如人工成本降低66.7%、生產(chǎn)效率提高約37.9%、不良品率降低27.3%、能源利用率提高13.3%。