今年困擾醫(yī)藥行業(yè)一大變量是仿制藥一致性評(píng)價(jià)，即仿制藥和原研藥質(zhì)量對(duì)比。我國(guó)90%以上是仿制藥，國(guó)內(nèi)大部分仿制藥供給過剩，一致性評(píng)價(jià)開始后部分制藥商將被淘汰，生產(chǎn)集中度會(huì)提高。隨著供應(yīng)商減少，藥品企業(yè)議價(jià)能力將提高，藥價(jià)未來處于上升趨勢(shì)，讓制藥企業(yè)擺脫低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。

　　最近，紅霉素眼膏、甘草片、谷維素等家庭常用低價(jià)藥漲價(jià)、缺貨消息被刷屏。這折射出一個(gè)信號(hào)：隨著醫(yī)改深入，藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)悄然變化，低價(jià)藥尤其是性價(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)藥需求增加，景氣度提升。擁有拳頭產(chǎn)品的龍頭藥企在資本市場(chǎng)也被看好。瑞銀證券醫(yī)藥行業(yè)分析師趙冰認(rèn)為，國(guó)內(nèi)政策推動(dòng)著醫(yī)藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)從營(yíng)銷為主轉(zhuǎn)向藥品臨床價(jià)值和質(zhì)量為主，藥品臨床價(jià)值將成為未來藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　低價(jià)藥品漲價(jià)，

　　因成本和標(biāo)準(zhǔn)所致

　　8月14日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》(征求意見稿)，提出“12條禁令”。而在藥企看來，低價(jià)藥品“大幅”漲價(jià)多來自于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和成本壓力。盡管這些低價(jià)藥年均產(chǎn)銷量和收入對(duì)于公司微不足道，但臨床用藥和家庭保健不可或缺。一方面成本不斷升高，一方面市場(chǎng)需求不減，藥企只有通過漲價(jià)來保證該類藥品的存續(xù)。

　　在原材料和人工成本上漲的同時(shí)，國(guó)家對(duì)于藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)也在提高，不漲價(jià)企業(yè)就只能放棄低價(jià)藥品的生產(chǎn)。以紅霉素眼膏為例，其退出市場(chǎng)后，消炎功能可能會(huì)被各種滴眼液取代，而大部分滴眼液價(jià)格在10元以上。

　　因此，為了保障常用低價(jià)藥品的供應(yīng)保障工作，國(guó)家發(fā)改委2014年就取消了政府制定的最高零售價(jià)格，規(guī)定在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況制定具體購(gòu)銷價(jià)格。

　　此外，今年以來環(huán)保因素導(dǎo)致維生素等原料藥價(jià)格大漲，相關(guān)上市公司如東北制藥、兄弟科技、花園生物等業(yè)績(jī)“一騎絕塵”，股價(jià)表現(xiàn)也搶眼。

　　藥品臨床價(jià)值將成為未來藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。瑞銀證券認(rèn)為，未來臨床需求的增長(zhǎng)將主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)用藥(鎮(zhèn)痛藥)、抗腫瘤藥(重點(diǎn)靶向用藥和創(chuàng)新型中藥)、消化系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥中的降血脂藥以及內(nèi)分泌和代謝用藥中的新型降糖藥。同時(shí)警惕臨床需求下降的藥品，如心血管系統(tǒng)用藥中的傳統(tǒng)降壓藥、輔助用藥、傳統(tǒng)口服血糖調(diào)節(jié)藥等。

　　一致性評(píng)價(jià)后，

　　部分制藥商將被淘汰

　　進(jìn)入2017年，單病種限價(jià)、“兩票制”采購(gòu)、藥品零加成、醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大等一系列政策措施出臺(tái)，直接改變了藥品行業(yè)格局，符合臨床需求的藥品日漸成為藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　而今年困擾醫(yī)藥行業(yè)一大變量是仿制藥一致性評(píng)價(jià)，即仿制藥和原研藥質(zhì)量對(duì)比。我國(guó)90%以上是仿制藥，國(guó)內(nèi)大部分仿制藥供給過剩，一致性評(píng)價(jià)開始后部分制藥商將被淘汰，生產(chǎn)集中度會(huì)提高。隨著供應(yīng)商減少，藥品企業(yè)議價(jià)能力將提高，藥價(jià)未來處于上升趨勢(shì)，讓制藥企業(yè)擺脫低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。

　　根據(jù)規(guī)定，國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥、口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。無參比制劑的藥物由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行臨床有效性試驗(yàn);逾期未完成的不予再注冊(cè)。據(jù)悉，近25%的國(guó)內(nèi)藥企將涉及此評(píng)價(jià)，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品將在藥品招標(biāo)和采購(gòu)中享有優(yōu)先權(quán)(如果同一類藥品已有3個(gè)品種通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，集中招標(biāo)采購(gòu)將不再包括其他品種)。

　　按照藥監(jiān)局對(duì)仿制藥“一致性評(píng)價(jià)”要求，藥企將為每個(gè)品種投入600-700萬元，預(yù)計(jì)將耗時(shí)約14個(gè)月。趙冰估算，完成首批藥品總成本200億上下，占整個(gè)制藥企業(yè)2016年凈利潤(rùn)的6%，首批品種中涉及的至少50%批文將從市場(chǎng)上消失。因此競(jìng)爭(zhēng)激烈的仿制藥，其內(nèi)在價(jià)值將在行業(yè)洗牌后充分體現(xiàn)。